Kesehatan

Obat Maag Ranitidin Produksi PT Phapros Tbk Terbukti Tercemar NDMA

Oleh : Redaksi, beritakawanua.com
Tuesday, 08 October 2019 19:29   699 kali

JAKARTA (BK): Obat maag ranitidin yang diproduksi PT Phapros Tbk terbukti tercemar N-Nitrosodimethylamine (NDMA) terkait risiko kanker. Dengan demikian, Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) memerintahkan penarikan obat tersebut dari peredaran di lapangan.

 

Menanggapi hal tersebut, PT Phapros atau PEHA menarik kembali (recall) produk tersebut per tanggal diberikannya surat resmi tanggal 3 Oktober 2019. Produk yang dimaksud adalah Ranitidin HCl Cairan Injeksi 25 mg/ml untuk nomor bets produk jadi: 95486160 s/d 190, 06486001 s/d 008, 16486001 s/d 051, 26486001 s/d 019.

 

"Recall dilakukan PEHA dengan menjangkau ke seluruh outlet di seluruh Indonesia seperti, Pedagang Besar Farmasi, Instalasi Farmasi Pemerintah, Apotik, Instalasi Rumah Sakit, Puskesmas, Klinik, dan Dokter," tulis PEHA dalam rilis yang diterima detikcom, Selasa (8/10/2019).

 

"Tak hanya itu, PEHA juga melaporkan secara berkala kepada BPOM terkait pemberhentian produksi, recall, dan pemusnahan produk yang mengandung bahan aktif RANITIDIN tersebut," lanjutnya.

 

Recall yang dilakukan merupakan tindak lanjut dari penghentian distribusi dan produksi yang dilakukan PEHA sejak tanggal 25 September 2019, sebagai hasil konsultasi PEHA kepada BPOM atas sinyal adanya cemaran NDMA dalam ranitidin. Langkah ini diambil sebagai niat baik dan gerak cepat PEHA untuk kepentingan masyarakat.

 

Selain obat maag ranitidin yang diproduksi PT Phapros, Zantac Cairan Injeksi 25 mg/mL dari PT Glaxo Wellcome Indonesia, Rinadin Sirup 75 mg/5mL, Indoran Cairan Injeksi 25 mg/mL dan Ranitidine Cairan Injeksi 25 mg/mL dari PT Indofarma juga ditarik secara sukarela.
 



(dtc/bk-1)

Komentar ()
Berita Kesehatan
Kesehatan
10 Apr 2019 / dibaca 888 kali
MANADO (BK): Wakil Bupati (Wabup) Kepulauan Sangihe Helmud Hontong SE menghadiri Rapat Kerja (Raker) Kesehatan Daerah (Kesda), di Grand...
Kesehatan
13 Feb 2019 / dibaca 1157 kali
MANADO (BK): Polisi Militer Angkatan Laut (Pomal) Lantamal VIII Manado melaksanakan kegiatan donor darah di Ruang Rapat Serbaguna Mako...
Kesehatan
08 Feb 2019 / dibaca 1439 kali
MANADO (BK) : Posyandu Cakalang berhasil memberikan vitamin A kepada 38 balita prajurit Lantamal VIII Manado dan serta balita masyarakat...
Kesehatan
01 Feb 2019 / dibaca 1041 kali
AMURANG (BK) : Pelaksana Tugas (Plt) Kepala Perwakilan Badan Kependudukan dan Keluarga Berencana Nasional (BKKBN) Sulut, Sugiatna,...
Kesehatan
22 Oct 2018 / dibaca 4690 kali
MANADO (BK) : Penyakit dekompresi yang kerap dialami penyelam laut, ternyata bisa ditangani dengan pengobatan Hyperbaric Oxygen Therapy...
Profil Perusahaan | © 2011 - 2021 BeritaKawanua.com - Terdepan Mengabarkan Fakta.